ISO 13485:2016 Internal Auditor.
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Il corso descrive le responsabilità di un revisore interno ISO 13485:2016, compreso il modo in cui strutturare e preparare un audit.
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Introduzione alla ISO 13485:2016.
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Il corso introduce la ISO 13485: 2016 e offre una comprensione dell'intento e dei requisiti per i sistemi di gestione della qualità ISO 13485: 2016.
ISO 13485:2016 Auditor/Lead Auditor.
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Il corso descrive il ruolo e le responsabilità di un Auditor/Lead Auditor, compresi i processi e la pianificazione, la raccolta delle evidenze e dei risultati.
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Introduzione al Medical Device Regulation (MDR).
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Questo corso vi aiuterà a scoprire e comprendere le principali modifiche normative introdotte, nonché l'impatto che potrebbero avere sulla vostra azienda.
Medical Device Regulation (MDR) - Implementazione.
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Scopri l'MDR, la classificazione e conformità, i requisiti di sicurezza e prestazioni e lo sviluppo di un sistema di sorveglianza post-vendita.
Medical Device Single Audit Program - Implementazione
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Questo corso di due giorni è rivolto ai produttori di dispositivi medici che desiderano essere sottoposti a verifica con lo standard e i requisiti di più autorità di rego
ISO 13485:2016 Implementazione.
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Il corso fornisce ai professionisti dei sistemi di gestione le conoscenze e le competenze necessarie per implementare un SGQ basato sulla norma ISO 13485.
Implementare la gestione del rischio ISO 14971 per dispositivi medici
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Questo corso offre una comprensione pratica di ISO 14971, le conoscenze per un processo di gestione del rischio e la relativa correlazione al ciclo di vita del prodotto.
Introduzione al nuovo IVDR.
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Questo corso delinea la struttura e lo scopo dell'IVDR, i cambiamenti introdotti e gli argomenti caldi del nuovo regolamento.
ISO 13485:2016 Comprensione ed Interpretazione.
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Il corso presenta una panoramica della ISO 13485:2016 e le novità dello standard per un Sistema di Gestione per la Qualità applicabile ai dispositivi medici.
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